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GMP是指：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，
新建一個無塵車間，每小時的換氣次數(shù)決定潔凈度，新風(fēng)量的大小決定潔凈室的凈化等級、產(chǎn)品生產(chǎn)品質(zhì)是否達(dá)標(biāo) ，那么如何確定新風(fēng)量大小是否符合凈化等級要求、產(chǎn)品生產(chǎn)需求呢？我們又需要參考哪些標(biāo)準(zhǔn)計算呢？ 1
無塵車間主要的作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為無塵車間。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)
上海鴻潔源凈化公司友情提醒，無塵室壓差的標(biāo)準(zhǔn)，可根據(jù)以下參數(shù)進(jìn)行設(shè)置: 相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡（指導(dǎo)值）。
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